國際罕見病日

黏多糖貯積癥Ⅰ型特效藥艾而贊在華獲批 兒童罕見病新“解法”

2020-06-03 21:53 1724

賽諾菲今天宣布中國國家藥品監督管理局已批準注射用拉羅尼酶濃溶液用于確診為黏多糖貯積癥Ⅰ型患者的長期酶替代治療,用于治療疾病的非神經系統表現。

益普生關注中國罕見病患者社會保障

2020-06-03 16:44 1346

5月30日,《中國罕見病醫療保障城市報告2020》發布會在杭州舉辦,該報告由蔻德罕見病中心和艾昆緯中國聯合主辦。益普生中國對外事務與企業溝通副總裁金佳女士參加了下午的研討會,與罕見病保障領域的專家、顧問及企業代表等深入溝通。

天境生物與Genexine宣布TJ107/HyLeukin-7獲中國臨床2期試驗許可

2020-05-21 20:00 22822

天境生物與Genexine Inc.今天共同宣布中國國家藥品監督管理局已批準新型長效重組人白細胞介素7(rhIL-7)TJ107 / HyLeukin-7?(Efineptakin alfa)可在新診斷的、患有淋巴細胞減少的膠質母細胞瘤患者中開展2期臨床研究。

中國首個氘代藥物安泰坦正式獲批

2020-05-18 19:00 2323

梯瓦醫藥信息咨詢(上海)有限公司今日宣布旗下創新藥物安泰坦(氘代丁苯那嗪片)經中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評審批后,正式獲批用于治療與亨廷頓病(HD)有關的舞蹈病及成人遲發性運動障礙(TD)。

世界遺傳性血管性水腫日 患者創作“生命之歌”唱出美好希冀

2020-05-18 12:14 2133

在今年的遺傳性血管性水腫日期間,中國遺傳性血管性水腫(HAE)關愛中心雨燕與蔻德罕見病中心在武田中國的支持下,發起“化‘腫’為零暢想未來”世界遺傳性血管性水腫日紀念活動,發動患者共同打造一首屬于自己的“HAE生命之歌”。

武田靶向CD30的創新抗體偶聯藥物安適利正式獲批

2020-05-14 17:22 11711

武田中國今天宣布旗下靶向創新藥物安適利(注射用維布妥昔單抗)經國家藥品監督管理局正式批準進入中國,獲批適應癥為成人CD30陽性的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療。

聚焦世界地貧日:守護“缺血”生命,營造祛鐵“防線”

2020-05-08 11:00 2188

雖然地貧有著明顯“地域性”且為罕見病,但據中國地貧藍皮書報告,我國地貧患病現有患者30 萬,每年還以10% 的速度增長,甚至還有高達3000萬的隱性基因攜帶者。諾華腫瘤呼吁大眾關注地貧患者,守護“缺血”生命,營造祛鐵“防線”。

亞盛醫藥核心品種HQP1351獲得美國FDA孤兒藥資格認定,用于治療慢性髓性白血病

2020-05-04 18:30 7542

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥今日宣布,美國食品和藥品監督管理局已授予公司核心在研品種HQP1351孤兒藥資格認定,用于治療慢性髓性白血病。

INOVIO和GeneOne Life Science在ASGCT年會上報告用于MERS冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700積極的1/2a期臨床數據

2020-04-30 03:21 11703

賓夕法尼亞州普利茅斯會議和韓國首爾2020年4月30日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)和GeneOne Life Science (KSE:011000)今天公布針對MER...

世界原發性免疫缺陷周 BD中國呼吁重視早期診斷

2020-04-26 13:50 1982

一場關于流式細胞術對早期診斷我國PID患者所具有的臨床價值、經濟價值、患者價值和社會價值的學術探討隨著“世界原發性免疫缺陷周”展開。BD(中國)聯合中山大學藥學院醫藥經濟研究所編纂的《使用流式細胞術早期發現 PID 價值檔案》于會上分享。

維健醫藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達成合作協議

2020-04-24 13:51 4110

香港維健醫藥集團與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉病(EPP)治療藥物SCENESSE(R)的合作協議,兩家公司在罕見病領域首次達成合作。

維昇藥業宣布TransCon人生長激素獲得美國和歐盟孤兒藥資格認定

2020-04-21 20:01 2232

維昇藥業(VISEN Pharma),負責 Ascendis Pharma旗下的內分泌治療方案在大中華區的開發和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,FDA已授予TransCon人生長激素孤兒藥認定。

關鍵選擇,生命轉折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達中國上市

2020-04-21 13:08 3825

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達?,Praluent?)在中國上市。 作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達? 的上市為中國抗動...

Seneca Biopharma宣布與FDA的會議結果

2020-04-09 20:00 7763

專注于開發新療法治療那些醫療需求嚴重未被滿足的疾病的臨床階段生物制藥公司Seneca Biopharma, Inc. 今天宣布,該公司于2020年3月10日與美國食品和藥物管理局的組織和先進療法辦公室舉行了C型會議,討論了NSI-566的未來臨床開發計劃。

再鼎醫藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達成區域性戰略合作

2020-04-09 00:44 9254

再鼎醫藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。

諾華制藥與北京病痛挑戰公益基金會啟動全國首個多發性硬化公益基金

2020-04-03 16:38 5988

今天,諾華制藥和北京病痛挑戰公益基金會共同啟動“諾華多發性硬化公益基金”。

復星醫藥發布《2019年度企業社會責任報告》

2020-04-01 15:07 3605

2020年3月30日晚,復星醫藥與業績公告同期發布了《2019年度企業社會責任報告》,這是復星醫藥自2009年開始連續第十二年發布企業社會責任報告。

基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結果 avapritinib在治療惰性系統性肥大細胞增多癥中對于肥大細胞負荷、臨床療效和患者生存質量上全面改善

2020-03-19 21:19 7594

基石藥業(蘇州)有限公司(簡稱“基石藥業”)的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關于avapritinib用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(SM)的II期臨床研究PIONEER的最新研究結果。

金衛醫療聯營公司Cellenkos致力于細胞療法

2020-03-18 18:09 11961

金衛醫療集團有限公司宣布,旗下聯營公司 Cellenkos, Inc.已向生物醫學高級研究與發展管理局提交了一項臨床診療方案,以CK0802開展第1/2期的臨床試驗,用以治療COVID-19引發的急性呼吸窘迫綜合癥( “CoV-ARDS ”)。

唯一腸道選擇性生物制劑安吉優獲批進入中國

2020-03-13 17:00 11431

武田中國宣布一款全新機制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優 ?(注射用維得利珠單抗),獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國。